Células-tronco
As células-tronco já tem o uso clínico bem estabelecido. Elas são capazes de repovoar a medula óssea em pacientes com doenças malignas que requerem tratamento com altas doses de quimioterapia e/ou radioterapia; podem também corrigir doenças nas quais a medula óssea funciona mal (deficiências imunológicas, anemia aplástica, desordem leucocitária, aplasia eritrocitária). Podem ainda ajudar a corrigir deficiências – chamadas Erros Inatos do Metabolismo – na fabricação de proteínas essenciais para o funcionamento do organismo, cuja ausência produz lesões fatais. Em qualquer um desses casos, a possibilidade de um transplante antes que danos irreparáveis tenham ocorrido pode significar o fim e, muitas vezes, a prevenção de uma doença.
As células-tronco do sangue de cordão umbilical são células mais jovens, mais imaturas do que as células-tronco encontradas na medula óssea de um adulto. Isso as torna mais tolerantes imunologicamente.
O transplante com células-tronco do próprio indivíduo, (transplante autólogo), já é indicado para o tratamento de diversas doenças, como: Doença de Hodgkin, Linfomas Não-Hodgkin, Mieloma Múltiplo, Tumores Sólidos (Neuroblastomas, Meduloblastoma, Tumor de Wilms).
O uso de células-tronco alogênicas (originadas de um indivíduo diferente do receptor, mas com o qual ele tenha alguma semelhança) é mais amplo, porque ele contempla as doenças hereditárias. Nesses casos, o melhor doador é sempre um irmão (filho de mesmo pai e mesma mãe). Nesses, a chance de ter uma compatibilidade de 100% é a mais alta (25%)4.
A tabela abaixo mostra todas as doenças tratáveis através do uso de células-tronco, tanto em uso autólogo quanto alogênico, como também os estudos que estão sendo desenvolvidos para tratar outras doenças, como o Alzheimer e o Autismo.
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Cryopraxis
Sabemos que este é o momento de se fazer uma escolha muito importante para a vida do seu filho. Portanto, alguns itens devem ser levados em consideração:
A CRYOPRAXIS® é pioneira neste segmento, com 15 anos de experiência de mercado;
A estrutura da CRYOPRAXIS® é a maior da América Latina, com capacidade de processamento e armazenamento para cerca de 80.000 unidades;
A experiência de ter processado o sangue do cordão umbilical de mais de 40.000 clientes, sendo 30% deles profissionais de saúde;
A solidez financeira: faz parte da holding Axis Biotec Brasil, grupo com mais de 30 anos de experiência na área de saúde;
A liderança no mercado de coleta e armazenamento de células-tronco: a cada cinco coletas realizadas no Brasil, três são feitas pela CRYOPRAXIS®(3);
A CRYOPRAXIS® é Licenciada pela ANVISA, registrada na Food and Drug Administration (FDA) , Acreditada pela Associação Americana de Bancos de Sangue (AABB) e Certificada pela ISO 9001:2015;
A CRYOPRAXIS® é a primeira empresa brasileira a liberar uma amostra para utilização nos EUA;
A CRYOPRAXIS® possui parcerias científicas com renomadas instituições de pesquisa no Brasil e no Exterior;
A CRYOPRAXIS® está associada a uma empresa de Terapia Celular com abrangência nacional e internacional: a CellPraxis®, que possui e já realizou diferentes protocolos de pesquisa clinicas com células-tronco de diferentes fontes.
A CRYOPRAXIS® possui um exclusivo Sistema de Gestão denominado “Sistema LAR”, que permite o monitoramento e controle em tempo real, 24 horas por dia, 7 dias por semana, de todo o sistema de armazenamento.
Sim. A Cryopraxis® acredita imensamente no potencial destas células, por isso, investe cerca de 10% de todo o seu faturamento em pesquisa e inovação através de parcerias com os principais centros do Brasil e do exterior. Também possui uma empresa subsidiária de terapia celular com abrangência nacional e internacional: a CellPraxis®.
Acesse o link http://cellpraxis.com.br/react/react.html e veja um dos estudos desenvolvidos em parceria com a Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) e Universidade do Sul da Flórida (USF).
1. Harris DT. Collection, processing, and banking of umbilical cord blood stem cells for clinical use in transplantation and regenerative medicine. Labmedicine. 2008;39:173–8. doi:10.1309/64QG394K1M639L8A
2. Kim SW, Jin HL, Kang SM, Kim S, Yoo KJ, Jang Y, Kim HO, Yoon YS. Therapeutic effects of late outgrowth endothelial progenitor cells or mesenchymal stem cells derived from human umbilical cord blood on infarct repair. Int J Cardiol. 2016 Jan 15;203:498-507.
3. Patterson et al. Detecting primitive hematopoietic stem cells in total nucleated and mononuclear cell fractions from umbilical cord blood segments and units. Journal of Translational Medicine (2015) 13:94.
4. http://parentsguidecordblood.org/diseases.php – consultado em janeiro 2016.
5. Resolução RDC n° 56, 16 de dezembro de 2010 –ANVISA http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/c8272000474597529fcadf3fbc4c6735/RDC_n%C2%B A_56.pdf?MOD=AJPERES
6. David T. Harris -Non-haematological uses of cord blood stem cells. British Journal of Haematology, (2009) 147, 177–184.
7. Roura et al. Stem Cell Research & Therapy (2015) 6:123.
8. Rosenau, E. et al. Transfusion,52(2012).
9. DÁuria, A. et al. Estudo da Celularidade em Sangue de Cordão Umbilical e Placentário criopreservados em Banco Privado. Anais do 55°Congresso brasileiro de Ginecologia e Obstetrícia. 2013.
10. Broxmeyer, H.E. et al. Blood, (2011).117(18): 4773.
O serviço
São duas etapas. Após o nascimento do bebê, o cordão umbilical é clampeado e cortado pelo médico, com o bebê sendo entregue aos cuidados do pediatra.
Na primeira etapa, com a placenta ainda no útero, realiza-se uma punção de um do cordão umbilical. O sangue retido no cordão e na placenta é drenado para a bolsa de coleta estéril.
Na segunda etapa, após a saída espontânea da placenta, coleta-se o sangue que permanece nos vasos do cordão e da placenta. Esse método, aperfeiçoado pela CRYOPRAXIS®, denomina-se coleta combinada., conferindo maior volume e número de células coletadas.
Assim que o obstetra indicar a sua ida para a maternidade , você deve entrar em contato com a CRYOPRAXIS®. Para coletas que serão realizadas nas capitais brasileiras, a antecedência mínima é de 3 (três) horas antes do parto .
Para coletas que serão realizados em outros municípios do Brasil, a antecedência mínima é de 5 (cinco) horas antes do parto .
Sim . A ANVISA determina que sejam realizadas análises sorológicas no sangue da mãe e que esse sangue seja coletado na hora do parto.
Os testes sorológicos pesquisam anticorpos contra HIV 1+2, HTLV 1/2, Sífilis, Doença de Chagas, Hepatite B e C, Citomegalovírus, Toxoplasmose. São realizados ainda testes para detecção de hemoglobinas anormais e o teste molecular NAT para identificação de infecções causadas pelos vírus HIV, HCV e HBV. Os resultados dos testes são tratados com sigilo e caso algum deles seja positivo, o serviço médico especializado da CRYOPRAXIS® entrará em contato com a cliente e com seu médico.
• Idade gestacional inferior a 32 semanas;
• Anormalidade no trabalho de parto;
• Presença de processos infecciosos durante a gestação ou de doenças que possam interferir com a vitalidade placentária;
• Sofrimento fetal grave;
• Temperatura materna superior a 38ºC.
Após a coleta, o material é acondicionado em frasqueira térmica pertencente ao material de coleta CRYOPRAXIS®. Durante todo o transporte o material coletado é monitorado de forma contínua por um termorregistrador, que registra a temperatura da amostra.
Os procedimentos de transporte são validados de forma a garantir a segurança do material desde a coleta até a chegada ao laboratório. Estes procedimentos permitem a CRYOPRAXIS® realizar a coleta em todo território nacional.
É o preparo do material para o congelamento . O processamento inicia com a chegada do material na CRYOPRAXIS®, sua conferência e identificação digital com codificação alfa numérica individual, permitindo que o material possa ser rastreado.
Após registro, o material passa por processos de controle de qualidade, seguindo rígidos padrões, determinados pelas agências de licenciamento e acreditação nacional e internacional. A CRYOPRAXIS® é acreditada pela Associação Americana de Bancos de Sangue (AABB) e licenciada pela Vigilância Sanitária (ANVISA).
No sangue do cordão umbilical são feitos:
• Determinação do volume e número de células do material coletado;• Testes microbiológicos (identificação da presença de micro-organismos);
• Quantificação das células-tronco hematopoéticas (CD34+);
• Determinação da viabilidade celular;
• Quantificação de células nucleadas totais;
Sabemos que este é o momento de se fazer uma escolha muito importante para a vida do seu filho. Portanto, alguns itens devem ser levados em consideração:
A CRYOPRAXIS® é pioneira neste segmento, com 15 anos de experiência de mercado;
A estrutura da CRYOPRAXIS® é a maior da América Latina, com capacidade de processamento e armazenamento para cerca de 80.000 unidades;
A experiência de ter processado o sangue do cordão umbilical de mais de 40.000 clientes, sendo 30% deles profissionais de saúde;
A solidez financeira: faz parte da holding Axis Biotec Brasil, grupo com mais de 30 anos de experiência na área de saúde;
A liderança no mercado de coleta e armazenamento de células-tronco: a cada cinco coletas realizadas no Brasil, três são feitas pela CRYOPRAXIS®(3);
A CRYOPRAXIS® é Licenciada pela ANVISA, registrada na Food and Drug Administration (FDA) , Acreditada pela Associação Americana de Bancos de Sangue (AABB) e Certificada pela ISO 9001/2008;
A CRYOPRAXIS® é associada à ABBCT (Associação Brasileira de Bancos de Células-Tronco) e compõe o quadro da entidade com a Diretoria Científica;
A CRYOPRAXIS® possui o maior histórico de utilização de amostras armazenadas em bancos privados no Brasil e a primeira empresa brasileira a liberar uma amostra para utilização nos EUA;
A CRYOPRAXIS® possui parcerias científicas com renomadas instituições de pesquisa no Brasil e no Exterior;
A CRYOPRAXIS® está associada a uma empresa de Terapia Celular com abrangência nacional e internacional: a CellPraxis®, que possui e já realizou diferentes protocolos de pesquisa clinicas com células-tronco de diferentes fontes.
A CRYOPRAXIS® possui um exclusivo Sistema de Gestão denominado “Sistema LAR”, que permite o monitoramento e controle em tempo real, 24 horas por dia, 7 dias por semana, de todo o sistema de armazenamento.
As células-tronco podem ficar armazenadas em regime de baixas temperaturas por um longo período de tempo.
O limite ainda não está determinado, porém sabe-se que células-tronco oriundas da medula óssea têm sido armazenadas por décadas, sob o mesmo regime, sem perda de viabilidade.
Trabalhos científicos recentes mostraram que o sangue de cordão umbilical descongelado após 23,5 anos manteve o percentual de células viáveis e funcionais estável.
Tecnicamente sim , pois a probabilidade de que as células-tronco de um doador sejam compatíveis com um beneficiário da família dele é maior do que quando elas são utilizadas em um paciente que não faz parte da família do doador.
Porém como a CRYOPRAXIS® é um banco autólogo, para que o material seja utilizado por terceiros, além de uma autorização dos clientes será necessária uma solicitação de autorização da Agencia nacional de vigilância sanitária (ANVISA).
Tecnicamente sim, pois a probabilidade de que as células-tronco de um doador sejam compatíveis com um beneficiário da família dele é maior do que quando elas são utilizadas em um paciente que não faz parte da família do doador.
Porém como a CRYOPRAXIS® é um banco autólogo, para que o material seja utilizado por terceiros, além de uma autorização dos clientes será necessária uma solicitação de autorização da Agencia nacional de vigilância sanitária (ANVISA).
Na CRYOPRAXIS®, o sangue do cordão umbilical, após ser processado, é acondicionado em uma bolsa bipartida, que permite o descongelamento do material em duas etapas , por possuir 2 compartimentos individualizados. Assim é possível descongelar parte do material congelado em um dos compartimentos e manter o outro armazenado. *
*A quantidade de células a serem utilizadas num tratamento dependerá da avaliação médica.